荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员陈敏、高均翠)近日,宜昌市中心血站再次顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场复评审。此次复评审,依据国际标准化组织(ISO)发布的最新版医学实验室质量和能力要求标准ISO15189:2022开展,新版标准在质量保证、风险管理及数据溯源等技术条款上提出更高要求,宜昌血站的顺利的通过,标志着其质量管理体系全面对接国际最新规范,持续领跑行业。

ISO15189是国际标准化组织(ISO)针对医学实验室质量和能力要求的权威认可,其核心是确保实验室检测结果的准确性、可靠性和溯源性。
为给临床提供安全、及时、有效的血液,保护每一位用血者的输血安全,宜昌市中心血站自2014年起开始创建ISO15189《医学实验室质量和能力的要求》质量体系,在创建中不断将医学实验室认可的先进管理理念融入到采供血全面管理及相关服务,实验室管理水平和技术能力得到显著提升。2017年12月正式获得CNAS颁发的ISO15189认可证书,成为宜昌辖区医学实验室第一家、全国采供血机构第七家通过该项认可的医学实验室。此次复评审是对宜昌市中心血站实验室工作的又一次全面检验,更是血站持续提升血液质量、接轨国际标准的重要契机。

评审过程中,专家组通过现场查看、操作演示、人员提问、调阅记录和报告、核查设备设施记录等方式,对血站人员能力、环境设施、实验室设备、日常记录、检验过程的质量保证及结果报告等方面进行了全面、细致、严格的检查。
评审组对宜昌血站的质量管理体系和技术能力给予了高度评价,一致认为血站各项工作均符合ISO15189相关要求,顺利通过本次现场复评审。宜昌市中心血站将以此次评审为新起点,持续推进质量体系建设,全力保障临床用血安全,为健康宜昌建设做出更大贡献。
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