东阳光第三代速效餐时品类——门冬胰岛素注射液获批上市

荆楚网（湖北日报网）讯(通讯员 徐磊、朱灿义）近日，国家药品监督管理局正式批准东阳光门冬胰岛素注射液上市，批准文号“国药准字S20220029”。

东阳光第三代速效餐时品类——门冬胰岛素注射液获批上市。通讯员供图

这是东阳光获批上市的第三个胰岛素产品，标志着东阳光完成胰岛素产业基础布局。此前，东阳光于2021年获批上市人胰岛素注射液（商品名“宜必霖”）和甘精胰岛素注射液（商品名“宜必甘”）两个产品，并在同年中标国家生物制品专项集采。

东阳光生产车间。通讯员供图

门冬胰岛素是第三代速效餐时胰岛素，是目前主流胰岛素强化治疗方案的常用药品，一般与第三代基础胰岛素—甘精胰岛素联合使用，适用所有接受口服降糖药物治疗但血糖控制仍然不佳的患者。东阳光甘精、门冬胰岛素的上市，将为广大糖尿病患者提供更丰富的用药选择。同时，从国内外反馈的临床数据来看，东阳光胰岛素产品的安全性、质量、疗效和稳定性均处于行业领先水平，也将是广大患者更优质的用药保障。

作为治疗糖尿病常用药物，胰岛素全球市场规模超过了450亿美元，有着广阔的前景。据悉，东阳光公司提前布局，于2008年起立项研发，涵盖重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等多种原料药及制剂，持续多年追加投入，其在产品研发、工艺技术创新等方面都积累了雄厚的资源储备。除前述已经获批上市的三个产品外，东阳光后续还将申请上市德谷胰岛素、利拉鲁肽、度拉糖肽等一系列新产品。

在东阳光宜都基地，胰岛素产业化已初具规模，其中总投资25.7亿元，年产1.6亿支胰岛素注射剂项目正加紧建设，项目共分三期建设，到2024年全部投产后，胰岛素产品销售收入有望达到100亿元。