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东阳光第三代速效餐时品类——门冬胰岛素注射液获批上市

发布时间:2022年10月17日17:49 来源: 荆楚网 ​(湖北日报网)

荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员 徐磊、朱灿义)近日,国家药品监督管理局正式批准东阳光门冬胰岛素注射液上市,批准文号“国药准字S20220029”。

东阳光第三代速效餐时品类——门冬胰岛素注射液获批上市。通讯员供图

这是东阳光获批上市的第三个胰岛素产品,标志着东阳光完成胰岛素产业基础布局。此前,东阳光于2021年获批上市人胰岛素注射液(商品名“宜必霖”)和甘精胰岛素注射液(商品名“宜必甘”)两个产品,并在同年中标国家生物制品专项集采。

东阳光生产车间。通讯员供图

门冬胰岛素是第三代速效餐时胰岛素,是目前主流胰岛素强化治疗方案的常用药品,一般与第三代基础胰岛素—甘精胰岛素联合使用,适用所有接受口服降糖药物治疗但血糖控制仍然不佳的患者。东阳光甘精、门冬胰岛素的上市,将为广大糖尿病患者提供更丰富的用药选择。同时,从国内外反馈的临床数据来看,东阳光胰岛素产品的安全性、质量、疗效和稳定性均处于行业领先水平,也将是广大患者更优质的用药保障。

作为治疗糖尿病常用药物,胰岛素全球市场规模超过了450亿美元,有着广阔的前景。据悉,东阳光公司提前布局,于2008年起立项研发,涵盖重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等多种原料药及制剂,持续多年追加投入,其在产品研发、工艺技术创新等方面都积累了雄厚的资源储备。除前述已经获批上市的三个产品外,东阳光后续还将申请上市德谷胰岛素、利拉鲁肽、度拉糖肽等一系列新产品。

在东阳光宜都基地,胰岛素产业化已初具规模,其中总投资25.7亿元,年产1.6亿支胰岛素注射剂项目正加紧建设,项目共分三期建设,到2024年全部投产后,胰岛素产品销售收入有望达到100亿元。

【责任编辑:曹霓】

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